中國藥典純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

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純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

(1)來源:純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。

(2)形狀:無色的澄清液體,無臭

(3)酸堿度:符合要求

(4)硝酸鹽:≤0.000006%

(5)亞硝酸鹽:≤0.000002%

(6)氨:≤0.00003%

(7)電導(dǎo)率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)

(8)總有機(jī)碳(TOC):≤0.5mg/L

(9)易氧化物:符合要求(與總有機(jī)碳任選一項(xiàng))

(10)不揮發(fā)物:1mg/100mL

(11)重金屬:≤0.00001%

(12)微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL

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中美歐藥典對(duì)比

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