黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司(原黃岡市宏亞藥業(yè)有限責任公司)成立于2006年,總部位于湖北省黃岡市黃州火車站經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),是一家專注于醫(yī)藥原料藥、中間體及精細化工產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的中外合資企業(yè)。其前身為2006年成立的宏亞藥業(yè),2013年更名并完成股份制改造,現(xiàn)為“國家高新技術企業(yè)”和“省級專精特新企業(yè)”。

公司核心產(chǎn)品為甲硝唑(全球產(chǎn)量第二)、苯酰甲硝唑、2-甲基咪唑、硝化物等原料藥及中間體,同時生產(chǎn)獸藥、褪黑素、鹽酸芐絲肼等精細化工產(chǎn)品,產(chǎn)品全部出口至歐美、東南亞及印度市場。

 

為滿足黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司的制藥生產(chǎn)用水,我司(成都滲源科技有限公司)為其定制了一套滲源制藥純水系統(tǒng),滿足制藥行業(yè)的GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

 

 

滲源制藥純水系統(tǒng)整體管道、儲罐及接觸部件均采用無毒、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼材料。

儲罐內(nèi)壁光滑無死角,焊縫采用單面焊雙面成型,避免沙眼和微生物滋生,并提供了內(nèi)窺鏡檢查記錄。

管路設計無盲管、死角和滯留區(qū),水平管道傾斜(坡度1%),支管長度不超過管徑3倍,循環(huán)管路設計簡潔,終端出水口采用U型回路。閥門選用衛(wèi)生級隔膜閥,連接方式采用熱熔、氬弧焊。

消毒滅菌采用巴氏消毒,使用高溫蒸汽供熱的板式換熱器與管式換熱器進行多次高溫滅菌,并輔以臭氧殺菌和UV紫外殺菌,確保產(chǎn)水水質(zhì)的細菌符合《中國藥典2020》純化水要求。

設備設計有循環(huán)系統(tǒng),使純化水保持循環(huán)流動(流速>2m/s),避免靜態(tài)儲存,儲罐通氣口安裝疏水性除菌濾器,儲水周期≤24小時。

整套設備布局多套檢測裝置,可實時在線檢測原水、一級反滲透、二級反滲透、EDI產(chǎn)水的電導率/電阻值,PH值、溫度、TOC、細菌等水質(zhì)參數(shù),采用10吋高清觸摸屏,動畫顯示系統(tǒng)全流程運行狀態(tài)。

 

 

 

整套設備配有醒目明確的標志標識,方便用戶了解各部件作用及狀態(tài)。

該制藥純水系統(tǒng)還搭配遠程監(jiān)控系統(tǒng),可連接到企業(yè)LIMS系統(tǒng),方便用戶遠程管理監(jiān)控。

滲源制藥純水系統(tǒng)采用:原水-巴氏消毒-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-精密過濾器-一級反滲透-二級反滲透-EDI模塊-紫外殺菌系統(tǒng)-消毒清洗系統(tǒng)-循環(huán)系統(tǒng)-控制系統(tǒng)的工藝流程

產(chǎn)水水質(zhì):電導率<1.3μs/cm@25℃、總有機碳<0.5mg/L、重金屬<0.1μg/L、內(nèi)毒素<0.25Eu/ml、微生物限度<10Cfu/100ml,產(chǎn)水水質(zhì)符合《中國藥典2020》注射用水標準。

此設備已安裝驗收完畢,我司向銀河阿迪藥業(yè)提供了完整且細致的設備培訓服務,并已提供4Q文件(設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ))

 

感謝銀河阿迪藥業(yè)的信任,我司在未來將持續(xù)優(yōu)化各行業(yè)水處理系統(tǒng)解決方案,為各行業(yè)用戶帶來質(zhì)量更高、售后更好、服務更周到的定制化水處理系統(tǒng)解決方案。

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